德国版Sabril喜保宁服用说明书

根据德国版喜保宁，SANOFI制药，说明书翻译摘要。临床适应症:通常用于癫痫部分性发作，也可与其它抗癫痫药合用治疗难治性癫痫。还可用于儿童 Lennox-Gastaut综合征和West综合征(婴儿疼挛症）。对癫痫小发作、肌昨挛性发作无效。需要再医师的指导下服用。

【通用名】氨己烯酸片

【中文名】喜保宁

【英文名】SABRIL

【适应症】抗癫痫的辅助治疗

【制剂】500mg

【药理作用】

本药是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转 移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予本药后，啮齿类动 物脑中及人的脑脊液中GABA的浓度增高，且增高的程度与剂景相关。

【服用剂量】

成人

•常规剂量

口服给药 抗癫痫:推荐剂量为毎日3g，分次服用。剂量应按临床效果，以毎日0. 5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg)，对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。

•肾功能不全时剂量

肌酐清除率小于及等于60ml /min的患者，建议减少剂量。

儿童

•常规剂童 口服给药

1.—般用法：3?9岁儿童，推荐剂景为每日lg，分2次服；较大的儿童则每日2g，分2次服。

2.West综合征：平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。

【不良反应】

1. 中枢神经系统 （1)神经症状：可引起眩晕、疲乏、嗜睡、失眠、共济失调、神经质、 注意力涣散、帕金森病等。（2)精神症状：可见抑郁、精神病前症状(包括：行为障碍、躁动、 易怒和焦虑)和精神病症状(包括：幻觉、攻击行为和偏执）。

2. 内分泌/代谢 可山现体重增加。

3. 胃肠道 可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘和口干等。

4. 肝脏 有引起肝功能衰竭的个案报道。

5. 眼 可出现复视、色觉异常、视野缺损、视网膜色素沉着等，另有引起视神经蒌缩的个案报道。儿童较多见。

6. 皮肤 可出现皮肤和而部潮红、皮疹等。

7. 其它 突然停药可引起惊厥发作。