通过国家食品药品监督管理局(SFDA)网站上的数据库查询,可以找到很多批准文号以Z(代表中药,H代表化学药物)开头的来自欧美的“中成药”。以德国为例,到目前为止,已有近20个被我国批准为中药!
有人将这些来自德国的草药制剂称为“德国中药”。欧洲本来就有“草药制剂”这个分类,欧洲药典称之为“Herbal Drug Preparations”,只是它们在进入中国后,被批准为“中药”。以为“西药”就是指化学药品,只有“中药”是草药的观念是不对的,西方也有很多草药制剂。比如德国进口的草药制剂“锯叶棕果实提取物软胶囊”中所用的原料是锯叶棕的果实,它并不属于中药材范围。
欧美的草药制剂可以通过我国的审评,其安全性、有效性、质量稳定可控性得到我国药监部门的认可,被批准为中药,在我国销售、使用;相反,我国的中成药到目前为止只有一个被欧美国家批准为草药制剂,其他的由于未能向国外监管机构提交安全性、有效性、质量稳定可控性等方面的资料,未能取得药品身份,只能以食品进入这些国家,包括常见乌鸡白凤丸等。
看看德国来的“中成药”有哪些?
以下列表中,部分药物由于一些原因,已经不再销售了。
1.复方梅笠草片(德国汉堡爱活大药厂)
2.标准桃金娘油肠溶胶囊(德国保时佳大药厂)
3.爱活胆通(德国汉堡爱活大药厂)
4.施保利通片(德国夏菩天然药物制药公司)
5.迈之灵片(德国礼达大药厂)
6.痔根断片(德国汉堡爱活大药厂)
7.马栗种子提取物片(德国威玛舒培博士药厂)
8.圣约翰草提取物片(德国威玛舒培博士药厂)
9.车前番泻颗粒(德国马博士大药厂)
10.锯叶棕果实提取物软胶囊(德国泰德制药厂)
11.星瑙灵片(德国礼达大药厂)
12.海利升注射液(HELIXOR HeilmittelGmbH&Co.KG)
13.莉芙敏片(德国夏菩天然药物制药公司)
14.欧龙马滴剂(比奥罗历加欧洲股份有限公司)
15.沙巴棕果提取物软胶囊(德国斯特拉曼股份有限公司)
16.乐可通(生地黄和槐花蜜 BI)